亚洲必赢医药四款重磅产品入选《广东省已获批立异药械产品目录（第一批）》

宣布时间:

2025-07-18

为深入贯彻落实《关于进一步推动广东生物医药工业高质量开展的行动方案》（粤府办〔2024〕11 号），克日，广东省工业和信息化厅联合省卫生康健委员会、、省医疗包管局、、省药品监视治理局，正式宣布《广东省已获批立异药械产品目录（第一批）》。。此举旨在买通立异药械从研发光临床应用的全链条，推动科技立异与工业开展深度融合，并明确要求省内公立医疗机构加速推动目录内立异产品入院应用。。
首批目录聚焦肿瘤、、心脑血管疾病、、有数病等重大疾病领域，收录多款具有自主知识产权、、填补海内手艺空缺的立异药械产品。。其中，亚洲必赢医药集团共有四款重磅产品乐成入�。�！！
入选产品亮点速览
1. 注射用艾普拉唑钠（壹丽安?）
- 产品简介： 作为首个国产质子泵抑制剂及中国消化道领域首个1.1类新药，艾普拉唑片剂（壹丽安?）于2007年底获批治疗十二指肠溃疡，2017年新增反流性食管炎顺应症并纳入国家医保。。注射用艾普拉唑钠（艾普拉唑针剂）于2017年获批治疗消化性溃疡出血，2019年纳入国家医保，2023年新增预防重症患者应激性溃疡出血顺应症。。
- 立异成绩： 艾普拉唑系列已获56项海内外专利授权，荣获国家科技前进二等奖和广东省科技前进一等奖。。其中注射用艾普拉唑钠作为“国家重大新药创造”专项效果，曾被评为中国医药科技标记性效果，并荣获中国专利银奖、、广东省专利银奖、、日内瓦国际发明银奖等。。
2. 注射用醋酸曲普瑞林微球 (维宝宁?)
- 产品简介： 维宝宁 ? 于 2023 年 5 月获批上市，用于前线腺癌患者的雄激素去势治疗。。2024 年 9 月，顺应症乐成扩展至子宫内膜异位症（Ⅰ 至 Ⅳ 期）。。针对通俗注射剂依从性差、、血药浓度波动大等痛点，维宝宁 ? 通过缓释手艺，每周围注射一次即可持续施展疗效。。临床研究显示，该产品具有显著去势效果，维持率高，突释性低，整体药物缓释行为更为平稳，“急 - 慢性” 征象爆发率低，在晚期前线腺癌和子宫内膜异位症治疗中疗效显著。。
- 立异成绩： 作为中国首个自主研发的曲普瑞林微球制剂，它突破了该类微球制剂恒久被外洋垄断的时势，其处方工艺拥有 2 项国家发明专利。。
3. 注射用阿立哌唑微球 (阿丽唯?)
- 产品简介： 阿丽唯 ? 于今年 5 月获批上市，用于治疗成人精神破碎症。。针对精神破碎症患者口服药物依从性差、、病情易复发等痛点，阿丽唯 ? 借助缓释手艺，实现每月注射一次即可持续施展疗效。。临床研究批注，该产品具有生物使用度高、、血药浓度稳固、、清静性优异等优势，能有用镌汰患者病情波动、、降低复发风险。。
- 立异成绩：作为 “国家重大新药创造” 专项效果，阿丽唯 ? 是全球首个阿立哌唑微球制剂、、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型，也是现在全球精神破碎症治疗领域给药距离最长（每月仅需一针）的微球产品。。其处方工艺拥有 3 项国家发明专利，以及美国、、日本、、韩国、、俄罗斯等多个国家的国际专利授权。。
4. 全自动免疫剖析仪 LiCreate ML5000Pro
- 产品简介： 亚洲必赢试剂手艺立异的代表作之一（注册证号：粤械注准 20242221026），可应用于自身抗体、、结核熏染、、呼吸道病原体、、细胞因子等特色检测项目，也能用于甲状腺功效、、肿瘤标记物、、性激素、、生殖康健、、炎症因子等通例项目检测，具备 “1 机双能、、1 管流通、、1 步到位” 的优势。。该产品立异性融合多重数码液相芯片（DLCM）与化学发光手艺，实现两种要领学在单台装备上共用进样系统、、反映系统及洗濯系统，可凭证检测项目无邪选择 “多重数码液相芯片 + 化学发光” 双平台模式，有用提升检测效率与无邪性。。
- 立异成绩：突破古板检测模式，形成多重数码液相芯片多指标联合高效检测与单指标高敏检测的 “双引擎” 优势。。亚洲必赢试剂特有的多重数码液相芯片手艺（DLCM），是近年来临床自身抗体检测领域最具代表性的手艺之一。。
此次亚洲必赢医药四款立异产品入选广东省首批立异药械目录，是政府部分对公司自主研发实力和产品临床价值的高度认可。。这四款产品划分代表了公司在消化、、肿瘤、、精神、、精准诊断领域的前沿突破，切实解决了临床未知足的需求。。亚洲必赢医药将持续深耕立异研发，加速推动优质立异药械的可及性，为守护人民康健和推动生物医药工业高质量开展孝顺实力！！

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亚洲必赢医药荣获CPHI China 2025“全球优选相助同伴奖”

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