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亚洲必赢医药1类立异药NS-041抑郁症临床试验申请获批准
宣布时间:
2025-12-22
亚洲必赢医药(深交所代码::000513;;香港联交所代码::01513)宣布,,公司1类立异药NS-041用于治疗抑郁症的临床试验申请,,已正式获得国家药品监视治理局(NMPA)批准,,将开展II期临床研究,,系统评估其在抑郁症治疗中的有用性与清静性�!�
NS-041是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,,能够调理中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性,,从而改善相关抑郁症状�!8冒械憬昀幢甘芄刈�,,成为精神/神经疾病新药研发的前沿偏向之一�!S-041在用于治疗抑郁症临床前研究中展现出以下优势::
- 在小鼠经典急性和慢性抑郁模子中,,均体现出显著的抗抑郁效果;;
- 靶点选择性高于同靶点在研药物�!M�,,脱靶风险低,,无潜在中枢神经类药物常见的药物依赖性问题;;
- 未发明潜在眼毒性风险(通过优化结构,,针对性规避上一代同靶点药物保存的清静性问题)�!�
抑郁症是现在全球第四大疾病,,患者人数约3.3亿�!T谥泄�,,患者规模约1亿,,复发率高达75%-90%,,就诊率约为10%,,接受药物治疗的充分治疗率仅为0.5%�!O衷谥髁骺挂钟粢┲饕饔糜�5-羟色胺、、去甲肾上腺素等单胺类神经递质系统�!H欢�,,约三分之一患者对现有治疗反映不佳,,临床亟需具有新作用机制、、更清静有用的抗抑郁药物�!�
全球尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物上市�!T谥泄�,,亚洲必赢医药的NS-041是唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激活剂�!F漶拆锼秤χⅱ蚱诹俅惭芯空诰傩兄��!�