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亚洲必赢医药1类立异药NS-041抑郁症临床试验申请获批准


宣布时间:

2025-12-22

亚洲必赢医药(深交所代码::000513;;香港联交所代码::01513)宣布, ,公司1类立异药NS-041用于治疗抑郁症的临床试验申请, ,已正式获得国家药品监视治理局(NMPA)批准, ,将开展II期临床研究, ,系统评估其在抑郁症治疗中的有用性与清静性�!�

NS-041是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂, ,能够调理中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性, ,从而改善相关抑郁症状�!8冒械憬昀幢甘芄刈�, ,成为精神/神经疾病新药研发的前沿偏向之一�!S-041在用于治疗抑郁症临床前研究中展现出以下优势::
- 在小鼠经典急性和慢性抑郁模子中, ,均体现出显著的抗抑郁效果;;
- 靶点选择性高于同靶点在研药物�!M�, ,脱靶风险低, ,无潜在中枢神经类药物常见的药物依赖性问题;;
- 未发明潜在眼毒性风险(通过优化结构, ,针对性规避上一代同靶点药物保存的清静性问题)�!�

抑郁症是现在全球第四大疾病, ,患者人数约3.3亿�!T谥泄�, ,患者规模约1亿, ,复发率高达75%-90%, ,就诊率约为10%, ,接受药物治疗的充分治疗率仅为0.5%�!O衷谥髁骺挂钟粢┲饕饔糜�5-羟色胺、、去甲肾上腺素等单胺类神经递质系统�!H欢�, ,约三分之一患者对现有治疗反映不佳, ,临床亟需具有新作用机制、、更清静有用的抗抑郁药物�!�

全球尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物上市�!T谥泄�, ,亚洲必赢医药的NS-041是唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激活剂�!F漶拆锼秤χⅱ蚱诹俅惭芯空诰傩兄��!�

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