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注射用绒促性素
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注射用绒促性素

【药品名称】

注射用绒促性素

【成份】

本品为绒促性素加相宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品 。� !F湫Ъ塾ξ晔玖康�80%~125% 。� !8衔�:甘露醇、、右旋糖酐40、、磷酸氢二钠、、磷酸二氢钠 。� !�

【性状】

本品为白色的冻干块状物或粉末 。� !�

【顺应症】

1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗 。� !�

2. 垂体功效低下所致的男性不育,,可与尿促性素适用 。� !:憔么傩韵偌に毓πУ拖抡�,,还应辅以睾酮治疗 。� !�

3. 垂体促性腺激素缺乏所致的女性无排卵性不孕症,,常在氯米芬治疗无效后,,联合应用本品与绝经后促性腺激素适用以增进排卵 。� !�

4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞,,需与绝经后促性腺激素联合应用 。� !�

5. 女性黄体功效不全的治疗 。� !�

6. 功效性子宫出血、、妊娠早期先兆流产、、习惯性流产 。� !�

【规格】

(1)1000单位(2)2000单位(3)5000单位

【用法用量】

1. 成人用量:

(1)男性促性腺激素功效缺乏所致性腺功效低下,,肌内注射1000-4000单位,,每周2-3次,,持续数周至数月 。� !N俜⒕犹焐�,,治疗需持续6个月或更长,,若精子数少于500万/ml,,应合并应用尿促性素12个月左右 。� !�

(2)促排卵,,为女性无排卵性不孕或体外受精,,于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位,,连续治疗3-6周期,,如无效应停药 。� !�

(3)黄体功效不全,,于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单位,,连用5次,,剂量可凭证患者的反映作调解 。� !H焉锖�,,须维持原剂量直至7-10孕周 。� !�

(4)功效性子宫出血,,1000-3000单位肌内注射 。� !O肮咝粤鞑�、、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射 。� !�

2. 小儿用量:

(1)发育性缓慢者睾丸功效测定,,肌内注射2000单位,,逐日一次,,连续3日 。� !�

(2)青春期前隐睾症,,肌注1000-5000单位,,每周2-3次,,泛起优异效应后即停用 。� !W茏⑸浯问醇赣�10次 。� !�

【不良反映】

1. 用于促排卵时,,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,,伴轻度胃胀、、胃痛、、盆腔痛,,一般可在2~3周内消退,,少见者为严重的卵巢太过刺激综合征,,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、、腹腔和心包腔内迅速大宗积累引起多种并发症,,如血容量降低、、电解质杂乱、、血液浓缩、、腹腔出血、、血栓形成等 。� !A俅蔡逑治共炕蚺枨徊壳苛姨弁�、、消化不良、、浮肿、、尿量镌汰、、恶心、、吐逆或腹泻,,气促、、下肢肿胀等 。� !M⒃谂怕押�7~10天或治疗竣事后,,反映严重可危及生命 。� !�

2. 用于治疗隐睾症时偶可爆发男性性早熟,,体现为痤疮、、阴茎和睾丸增大、、阴毛生长增多、、身高生长过快 。� !�

3. 较少见的不良反映有:乳房肿大、、头痛、、易激动、、精神抑郁、、易疲劳 。� !�

4. 偶有注射局部疼痛、、过敏性皮疹 。� !�

5. 用本品促排卵可增添多胎率或新生儿发育不可熟、、早产等 。� !�

【禁忌】 

嫌疑有垂体增生或肿瘤,,前线腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用(有增进作用) 。� !P栽缡煺�、、诊断未明的阴道流血、、子宫肌瘤、、卵巢囊肿或卵巢肿大、、血栓性静脉炎、、对促性腺激素有过敏史患者都禁用 。� !�

 【注重事项】

1. 用本品增进排卵,,可增添多胎率,,而使得新生儿发育不可熟,,并有爆发早产之虞 。� !�

2. 有下列情形应慎用:前线腺肥大、、哮喘、、癫痫、、心脏病、、偏头痛、、肾功效损害等 。� !�

3. 发明卵巢太过刺激综合征及卵巢肿大,,胸水、、腹水等合并症时应停药或征求医生意见 。� !�

4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性 。� !J褂弥醒什涣挤从澈桶雌诰傩杏泄氐牧俅布觳� 。� !�

5. 对妊娠试验可泛起伪阳性,,应在用药10天后举行检查 。� !�

6. 运发动慎用 。� !�

7. 高血压患者慎用 。� !�

8. 本品应用前暂时配制 。� !�

9. 用药时代需注重以下随访检查:①用于诱导排卵时,,用药前应作卵巢B超,,检查卵泡的数目和巨细,,雌激素浓度最先上升后,,应天天复查,,相识卵泡成熟情形并镌汰卵巢太过刺激综合征的爆发;;;天天丈量基础体温,,若有排卵可泛起双相体温;;;在用绝经后促性激素后须测雌激素水平,,在雌激素岑岭泛起后24小时最先用绒促性素触发排卵,,测定雌激素也可检测卵巢太过刺激的情形 。� !T型牟舛ê凸别ひ杭觳�,,也有助于相识卵泡成熟程度或是否已有排卵 。� !"谟糜谀行孕韵俟πУ拖轮�:测定血清睾酮含量,,既可扫除其他原因所致的性腺功效低下,,也可以用来评价疗效 。� !1鸬�,,精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效 。� !�

10. 除了男性促性腺激素功效缺乏、、为促发精子天生以外,,其他情形本品不宜恒久连续使用 。� !�

11. 治疗隐睾症时,,偶可爆发性早熟,,而使骨骺提前闭合,,致最终不可到杀青人的高度 。� !�

12. 废弃药品包装不应随意扬弃 。� !�

 【孕妇及哺乳期妇女用药】 

应慎用 。� !�

 【儿童用药】

应注重可能引起性早熟,,骨端早期闭锁 。� !�

 【晚年用药】 

晚年患者应思量潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性,,并由于心理性能低下而减量 。� !�

【药物相互作用】

与脑下垂体促性腺激素合并用药时(如HMG),,可能使不良反映增添,,应慎用 。� !�

 【药物过量】 

尚不明确 。� !�

 【药理毒理】 

绒促性素与垂体渗透的促黄体素作用极相似,对女性能增进和维持黄体功效,,使黄体合成孕激素;;;与具有卵泡成熟激素(FSH)因素的尿促性素适用,,可增进卵泡天生和成熟,,并可模拟心理性的促黄体素的岑岭而触发排卵 。� !6阅行阅苁勾固宕傩韵偌に毓π狈φ叩呢和璞⑿奂に�,,促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育 。� !�

 【药代动力学】

T1/2为双相,,划分为11和23小时 。� !Q┡ǘ却锓迨痹�12小时,,120小时后降至稳固的低浓度,,给药32~36小时内爆发排卵 。� !�24小时内10%~12%的真相经肾随尿倾轧 。� !�

 【贮藏】

密闭,,在凉暗处(避光并不凌驾20℃)生涯 。� !�

 【包装】

包装质料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;;;安瓿;;;

包装规格:(1)1000单位:每盒10瓶;;;(2)2000单位:每盒10瓶;;;(3)5000单位:每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

 【有用期】

24个月

 

  • 产品形貌
  • 【药品名称】

    注射用绒促性素

    【成份】

    本品为绒促性素加相宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品 。� !F湫Ъ塾ξ晔玖康�80%~125% 。� !8衔�:甘露醇、、右旋糖酐40、、磷酸氢二钠、、磷酸二氢钠 。� !�

    【性状】

    本品为白色的冻干块状物或粉末 。� !�

    【顺应症】

    1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗 。� !�

    2. 垂体功效低下所致的男性不育,,可与尿促性素适用 。� !:憔么傩韵偌に毓πУ拖抡�,,还应辅以睾酮治疗 。� !�

    3. 垂体促性腺激素缺乏所致的女性无排卵性不孕症,,常在氯米芬治疗无效后,,联合应用本品与绝经后促性腺激素适用以增进排卵 。� !�

    4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞,,需与绝经后促性腺激素联合应用 。� !�

    5. 女性黄体功效不全的治疗 。� !�

    6. 功效性子宫出血、、妊娠早期先兆流产、、习惯性流产 。� !�

    【规格】

    (1)1000单位(2)2000单位(3)5000单位

    【用法用量】

    1. 成人用量:

    (1)男性促性腺激素功效缺乏所致性腺功效低下,,肌内注射1000-4000单位,,每周2-3次,,持续数周至数月 。� !N俜⒕犹焐�,,治疗需持续6个月或更长,,若精子数少于500万/ml,,应合并应用尿促性素12个月左右 。� !�

    (2)促排卵,,为女性无排卵性不孕或体外受精,,于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位,,连续治疗3-6周期,,如无效应停药 。� !�

    (3)黄体功效不全,,于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单位,,连用5次,,剂量可凭证患者的反映作调解 。� !H焉锖�,,须维持原剂量直至7-10孕周 。� !�

    (4)功效性子宫出血,,1000-3000单位肌内注射 。� !O肮咝粤鞑�、、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射 。� !�

    2. 小儿用量:

    (1)发育性缓慢者睾丸功效测定,,肌内注射2000单位,,逐日一次,,连续3日 。� !�

    (2)青春期前隐睾症,,肌注1000-5000单位,,每周2-3次,,泛起优异效应后即停用 。� !W茏⑸浯问醇赣�10次 。� !�

    【不良反映】

    1. 用于促排卵时,,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,,伴轻度胃胀、、胃痛、、盆腔痛,,一般可在2~3周内消退,,少见者为严重的卵巢太过刺激综合征,,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、、腹腔和心包腔内迅速大宗积累引起多种并发症,,如血容量降低、、电解质杂乱、、血液浓缩、、腹腔出血、、血栓形成等 。� !A俅蔡逑治共炕蚺枨徊壳苛姨弁�、、消化不良、、浮肿、、尿量镌汰、、恶心、、吐逆或腹泻,,气促、、下肢肿胀等 。� !M⒃谂怕押�7~10天或治疗竣事后,,反映严重可危及生命 。� !�

    2. 用于治疗隐睾症时偶可爆发男性性早熟,,体现为痤疮、、阴茎和睾丸增大、、阴毛生长增多、、身高生长过快 。� !�

    3. 较少见的不良反映有:乳房肿大、、头痛、、易激动、、精神抑郁、、易疲劳 。� !�

    4. 偶有注射局部疼痛、、过敏性皮疹 。� !�

    5. 用本品促排卵可增添多胎率或新生儿发育不可熟、、早产等 。� !�

    【禁忌】 

    嫌疑有垂体增生或肿瘤,,前线腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用(有增进作用) 。� !P栽缡煺�、、诊断未明的阴道流血、、子宫肌瘤、、卵巢囊肿或卵巢肿大、、血栓性静脉炎、、对促性腺激素有过敏史患者都禁用 。� !�

     【注重事项】

    1. 用本品增进排卵,,可增添多胎率,,而使得新生儿发育不可熟,,并有爆发早产之虞 。� !�

    2. 有下列情形应慎用:前线腺肥大、、哮喘、、癫痫、、心脏病、、偏头痛、、肾功效损害等 。� !�

    3. 发明卵巢太过刺激综合征及卵巢肿大,,胸水、、腹水等合并症时应停药或征求医生意见 。� !�

    4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性 。� !J褂弥醒什涣挤从澈桶雌诰傩杏泄氐牧俅布觳� 。� !�

    5. 对妊娠试验可泛起伪阳性,,应在用药10天后举行检查 。� !�

    6. 运发动慎用 。� !�

    7. 高血压患者慎用 。� !�

    8. 本品应用前暂时配制 。� !�

    9. 用药时代需注重以下随访检查:①用于诱导排卵时,,用药前应作卵巢B超,,检查卵泡的数目和巨细,,雌激素浓度最先上升后,,应天天复查,,相识卵泡成熟情形并镌汰卵巢太过刺激综合征的爆发;;;天天丈量基础体温,,若有排卵可泛起双相体温;;;在用绝经后促性激素后须测雌激素水平,,在雌激素岑岭泛起后24小时最先用绒促性素触发排卵,,测定雌激素也可检测卵巢太过刺激的情形 。� !T型牟舛ê凸别ひ杭觳�,,也有助于相识卵泡成熟程度或是否已有排卵 。� !"谟糜谀行孕韵俟πУ拖轮�:测定血清睾酮含量,,既可扫除其他原因所致的性腺功效低下,,也可以用来评价疗效 。� !1鸬�,,精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效 。� !�

    10. 除了男性促性腺激素功效缺乏、、为促发精子天生以外,,其他情形本品不宜恒久连续使用 。� !�

    11. 治疗隐睾症时,,偶可爆发性早熟,,而使骨骺提前闭合,,致最终不可到杀青人的高度 。� !�

    12. 废弃药品包装不应随意扬弃 。� !�

     【孕妇及哺乳期妇女用药】 

    应慎用 。� !�

     【儿童用药】

    应注重可能引起性早熟,,骨端早期闭锁 。� !�

     【晚年用药】 

    晚年患者应思量潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性,,并由于心理性能低下而减量 。� !�

    【药物相互作用】

    与脑下垂体促性腺激素合并用药时(如HMG),,可能使不良反映增添,,应慎用 。� !�

     【药物过量】 

    尚不明确 。� !�

     【药理毒理】 

    绒促性素与垂体渗透的促黄体素作用极相似,对女性能增进和维持黄体功效,,使黄体合成孕激素;;;与具有卵泡成熟激素(FSH)因素的尿促性素适用,,可增进卵泡天生和成熟,,并可模拟心理性的促黄体素的岑岭而触发排卵 。� !6阅行阅苁勾固宕傩韵偌に毓π狈φ叩呢和璞⑿奂に�,,促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育 。� !�

     【药代动力学】

    T1/2为双相,,划分为11和23小时 。� !Q┡ǘ却锓迨痹�12小时,,120小时后降至稳固的低浓度,,给药32~36小时内爆发排卵 。� !�24小时内10%~12%的真相经肾随尿倾轧 。� !�

     【贮藏】

    密闭,,在凉暗处(避光并不凌驾20℃)生涯 。� !�

     【包装】

    包装质料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;;;安瓿;;;

    包装规格:(1)1000单位:每盒10瓶;;;(2)2000单位:每盒10瓶;;;(3)5000单位:每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

     【有用期】

    24个月

     

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