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注射用尿促卵泡素

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注射用尿促卵泡素

【药品名称】

注射用尿促卵泡素

【因素】本品为尿促卵泡素加相宜的赋形剂经冷冻干燥制得的无菌制剂。辅料为甘露醇、右旋糖酐、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【顺应症】

1．用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。

2．用于辅助生殖手艺超促排卵者。

【规格】

以尿促卵泡素效价计75单位

【用法用量】

本品可用于肌肉注射，，在注射前可将粉末溶于氯化钠注射液中，，为阻止注射容量过大，，可将本品5瓶溶于1ml的溶剂中。

1．用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。

本品的治疗目的是爆发单个成熟的格拉夫卵泡，，然后使用HCG促使卵子释放。

本品可在一个疗程内逐日注射，，在有月经的患者，，治疗应在月经周期的头七天内最先。

应凭证患者的反映来调理治疗方案。通常的治疗方案最先是天天注射FSH达75 ~150单位，，若是须要的话，，距离7天或14天天天可增添或镌汰75单位，，以获得适度的（而非太过）的反映，，若是4周后治疗反映仍不佳，，本周期的治疗就应阻止。

若是反映适度，，在最后一次注射本品后24~48小时，，应单次肌注剂量10，，000单位的HCG，，并建议患者在应用HCG确当天或第二天过性生涯。

若是反映太过，，就应阻止治疗并不再使用HCG，，在下一周期应用较前一周期剂量为低的治疗方案。

2、用于辅助生育手艺超促排卵者。

超排卵女性的治疗方案包括在月经周期的第2天或第3天最先逐日应用150~225单位的本品，，凭证患者的反映调解剂量（逐日最大剂量不凌驾450单位），，继续治疗，，直到获得足够的卵泡发育。

在最后一次注射本品后的24~48小时，，单次注射剂量10，，000单位的HCG以诱导卵泡的最终成熟。

现在已普遍应用GnRH激动剂的降调理（Down-regulation）来抑制内源性的LH峰并控制LH的水平，，在通常的用药方案中，，一般在激动剂治疗近两周后，，最先应用本品，，继续应用这两种药物，，直到获得足够的卵泡发育。

举例说明，，在头七天可肌注225单位的本品，，凭证卵巢的治疗反映调理以后的剂量。

【不良反映】

有报道在应用FSH和HMG后可泛起注射部位的局部反映，，发热，，枢纽疼痛，，泛起包括胃腔胀满的胃肠症状以及骨盆疼痛或乳房疼痛，，轻度到中度的卵巢增大，，有时可见卵巢囊肿，，严重的卵巢太过刺激综合征较少见，，在某些有数的病例中爆发动脉血栓栓塞，，其爆发与应用HMG及HCG治疗有关，，在应用本品及HCG治疗中也可爆发这种情形。

在少数病例应用本品治疗后可泛起多胎儿，，其中大部分为双胞胎，，在体外受精中，，这种征象与胚胎复制的数目有关。

由打胎或流产所致的妊娠失败和由其他生育问题所致的妊娠失败的爆发率类似，，若是有输卵管病变的病史，，则有可能爆发异位妊娠。

有严重肺�。ㄈ绶尾徽�，，急性呼吸拮据综合征）的报道。

【禁忌】

1．对本品以及任一因素过敏者。

2．妊娠或哺乳期妇女。

3．卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂体肿瘤。

4．尚未诊断明确的阴道出血。

5．原发性卵巢功效衰竭。

6．与多囊卵巢无关的卵巢囊肿或卵巢增大。

7．性器官畸形不宜妊娠者。

8．子宫纤维瘤不宜妊娠者。

【注重事项】

1. 确认匹俦不育的诊断，，并推定是否为顺应症。

2. 坚持应用所推荐的治疗剂量，，并监测治疗方案以镌汰卵巢太过刺激症的爆发，，在临床

验证中，，严重的卵巢太过刺激症的爆发率低于1%。

3. 应用本品治疗太过的卵巢反映一般不诱发明显的不良反映，，除非使用HCG来诱导排卵或

已爆发妊娠。卵巢太过刺激综合征通常爆发在应用HCG治疗或排卵后1~2周。

4. 若是泛起骨盆疼痛、腹胀等症状或卵巢增大，，或雌激素测定或超声检查提醒太过的雌激素反映，，应中止本品的治疗，，并不再接用HCG治疗，，同时阻止性交以防止爆发卵巢的太过刺激。

5. 可能泛起诸如腹水、心包渗透、胸膜积水、血液浓缩、继发性醛固酮增多症，，或高凝状态等。应通过适当的医疗步伐来控制这些症状，，包括阻止不须要的骨盆检查，，若是不爆发妊娠，，这些症状通常在月经到来之后自行消逝。

6. 关于有乳糖过敏史的患者，，必需思量到本品含有乳糖因素。

【孕妇与哺乳期妇女用药】

孕妇与哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【晚年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

1．本品与枸橼酸克罗米芬适用可增添卵泡反映。

2．与GnRH激动剂适用时，，需要增添本品的剂量以抵达适当的卵泡反映。

【药物过量】

本品使用过量可导致卵巢太过刺激综合征。

【药理毒理】

尿促卵泡素是从绝经期妇女尿中提取纯化而来，，其活性因素是FSH，，FSH具有增进卵泡召募与发育的作用。关于非原发性卵巢功效衰竭的妇女，，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡发育。在缺少内源性LH峰的情形下，，当监测效果显示卵泡已充分发育时，，注射本品后应注射人绒毛膜促性腺激素（HCG），，以增进卵泡充分发育成熟和排卵。

【贮藏】遮光、密闭，，阴凉处（不凌驾20℃）生涯。

【包装】

包装质料：：：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；；；安瓿。

包装规格：：：（1）每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）。

（2）每小盒2瓶。

（3）每小盒10瓶。

【有用期】24个月

产品形貌

【药品名称】

注射用尿促卵泡素

【因素】本品为尿促卵泡素加相宜的赋形剂经冷冻干燥制得的无菌制剂。辅料为甘露醇、右旋糖酐、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【顺应症】

1．用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。

2．用于辅助生殖手艺超促排卵者。

【规格】

以尿促卵泡素效价计75单位

【用法用量】

本品可用于肌肉注射，，在注射前可将粉末溶于氯化钠注射液中，，为阻止注射容量过大，，可将本品5瓶溶于1ml的溶剂中。

1．用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。

本品的治疗目的是爆发单个成熟的格拉夫卵泡，，然后使用HCG促使卵子释放。

本品可在一个疗程内逐日注射，，在有月经的患者，，治疗应在月经周期的头七天内最先。

应凭证患者的反映来调理治疗方案。通常的治疗方案最先是天天注射FSH达75 ~150单位，，若是须要的话，，距离7天或14天天天可增添或镌汰75单位，，以获得适度的（而非太过）的反映，，若是4周后治疗反映仍不佳，，本周期的治疗就应阻止。

若是反映适度，，在最后一次注射本品后24~48小时，，应单次肌注剂量10，，000单位的HCG，，并建议患者在应用HCG确当天或第二天过性生涯。

若是反映太过，，就应阻止治疗并不再使用HCG，，在下一周期应用较前一周期剂量为低的治疗方案。

2、用于辅助生育手艺超促排卵者。

超排卵女性的治疗方案包括在月经周期的第2天或第3天最先逐日应用150~225单位的本品，，凭证患者的反映调解剂量（逐日最大剂量不凌驾450单位），，继续治疗，，直到获得足够的卵泡发育。

在最后一次注射本品后的24~48小时，，单次注射剂量10，，000单位的HCG以诱导卵泡的最终成熟。

现在已普遍应用GnRH激动剂的降调理（Down-regulation）来抑制内源性的LH峰并控制LH的水平，，在通常的用药方案中，，一般在激动剂治疗近两周后，，最先应用本品，，继续应用这两种药物，，直到获得足够的卵泡发育。

举例说明，，在头七天可肌注225单位的本品，，凭证卵巢的治疗反映调理以后的剂量。

【不良反映】

有报道在应用FSH和HMG后可泛起注射部位的局部反映，，发热，，枢纽疼痛，，泛起包括胃腔胀满的胃肠症状以及骨盆疼痛或乳房疼痛，，轻度到中度的卵巢增大，，有时可见卵巢囊肿，，严重的卵巢太过刺激综合征较少见，，在某些有数的病例中爆发动脉血栓栓塞，，其爆发与应用HMG及HCG治疗有关，，在应用本品及HCG治疗中也可爆发这种情形。

在少数病例应用本品治疗后可泛起多胎儿，，其中大部分为双胞胎，，在体外受精中，，这种征象与胚胎复制的数目有关。

由打胎或流产所致的妊娠失败和由其他生育问题所致的妊娠失败的爆发率类似，，若是有输卵管病变的病史，，则有可能爆发异位妊娠。

有严重肺�。ㄈ绶尾徽�，，急性呼吸拮据综合征）的报道。

【禁忌】

1．对本品以及任一因素过敏者。

2．妊娠或哺乳期妇女。

3．卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂体肿瘤。

4．尚未诊断明确的阴道出血。

5．原发性卵巢功效衰竭。

6．与多囊卵巢无关的卵巢囊肿或卵巢增大。

7．性器官畸形不宜妊娠者。

8．子宫纤维瘤不宜妊娠者。

【注重事项】

1. 确认匹俦不育的诊断，，并推定是否为顺应症。

2. 坚持应用所推荐的治疗剂量，，并监测治疗方案以镌汰卵巢太过刺激症的爆发，，在临床

验证中，，严重的卵巢太过刺激症的爆发率低于1%。

3. 应用本品治疗太过的卵巢反映一般不诱发明显的不良反映，，除非使用HCG来诱导排卵或

已爆发妊娠。卵巢太过刺激综合征通常爆发在应用HCG治疗或排卵后1~2周。

4. 若是泛起骨盆疼痛、腹胀等症状或卵巢增大，，或雌激素测定或超声检查提醒太过的雌激素反映，，应中止本品的治疗，，并不再接用HCG治疗，，同时阻止性交以防止爆发卵巢的太过刺激。

5. 可能泛起诸如腹水、心包渗透、胸膜积水、血液浓缩、继发性醛固酮增多症，，或高凝状态等。应通过适当的医疗步伐来控制这些症状，，包括阻止不须要的骨盆检查，，若是不爆发妊娠，，这些症状通常在月经到来之后自行消逝。

6. 关于有乳糖过敏史的患者，，必需思量到本品含有乳糖因素。

【孕妇与哺乳期妇女用药】

孕妇与哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【晚年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

1．本品与枸橼酸克罗米芬适用可增添卵泡反映。

2．与GnRH激动剂适用时，，需要增添本品的剂量以抵达适当的卵泡反映。

【药物过量】

本品使用过量可导致卵巢太过刺激综合征。

【药理毒理】

尿促卵泡素是从绝经期妇女尿中提取纯化而来，，其活性因素是FSH，，FSH具有增进卵泡召募与发育的作用。关于非原发性卵巢功效衰竭的妇女，，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡发育。在缺少内源性LH峰的情形下，，当监测效果显示卵泡已充分发育时，，注射本品后应注射人绒毛膜促性腺激素（HCG），，以增进卵泡充分发育成熟和排卵。

【贮藏】遮光、密闭，，阴凉处（不凌驾20℃）生涯。

【包装】

包装质料：：：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；；；安瓿。

包装规格：：：（1）每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）。

（2）每小盒2瓶。

（3）每小盒10瓶。

【有用期】24个月

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