亚洲必赢医药布瑞哌唑微球临床申请获受理，引领精神长效治疗刷新

宣布时间:

2026-01-19

亚洲必赢医药（深交所代码: 000513；；；香港联交所代码: 01513）宣布，公司注射用布瑞哌唑微球用于治疗精神破碎症的临床试验申请，已于克日正式获国家药品监视治理局受理�！！�。
精分治疗临床痛点一：：：清静性，布瑞哌唑彰显新一代药物优势
精神破碎症的治疗始终围绕阳性症状、、、阴性症状及认知障碍三大焦点问题睁开�！！�。药物清静性是精神破碎患者治疗历程中主要临床痛点�！！��？？咕癫∫┪锢萁�，清静性一直提升�！！�。
第一代药物虽能有用控制阳性症状，但易引起锥体外系反映、、、催乳素升高等副作用，且对阴性症状和认知改善有限�！！�。第二代药物在改善阴性症状和认知方面有所前进，锥体外系反映镌汰，但代谢杂乱（如体重增添、、、血糖血脂异常）风险上升�！！�。第三代药物作为多巴胺受体部分激动剂，在机制上进一步优化，整体清静性显著提高�！！�。

布瑞哌唑作为第三代药物中的一员，通过对多巴胺D2与5-HT1A受体的部分激动、、、以及对去甲肾上腺素等受体的拮抗协同起效�！！�。与同代其他药物相比，其在多项清静性指标上体现更优：：：
- 静坐不可、、、激越等“激活效应”相关副作用风险更低；；；
- 在焦虑、、、镇静、、、失眠及激动控制相关行为方面的爆发风险也较低；；；
- 同时坚持了对代谢、、、泌乳素、、、心血管影响小的第三代药物共性优势�！！�。
现在，布瑞哌唑口服片剂已在全球获批用于精神破碎症、、、重度抑郁症辅助治疗及阿尔茨海默病痴呆相关激越症状，是首个获FDA批准用于阿尔茨海默症激越症状的药物�！！�。其原研口服片剂在全球市场体现突出，2025财年销售额预计突破20亿美元，反映出临床对该药物疗效与清静性的普遍认可�！！�。
精分治疗临床痛点二：：：依从性差、、、易复发，长效微球助力持续治疗
精神破碎症复发率高，患者依从性低是导致病情重复、、、功效衰退的要害因素�！！�。数据显示，约70%患者保存服药依从性问题，首次爆发患者5年内复发率凌驾80%，中止治疗者的复发风险可达持续服药者的5倍�！！�。
因此，海内外治疗指南均强调恒久维持治疗的主要性，并明确推荐长效注射剂作为提高依从性、、、预防复发、、、增进社会功效恢复的主要战略�！！�。
在全球精神破碎症治疗市场中，长效制剂已成为明确增添偏向�！！�。西欧地区抗精分长效针剂使用率已达25%~30%，而我国尚缺乏1%，保存显著的临床需求与市场增添空间�！！�。2022年全球抗精神病长效注射剂销售额已达81亿美元，占该类药物总市场的34.4%，增速显著�！！�。
现在，全球尚未有布瑞哌唑长效制剂获批上市�！！�。亚洲必赢医药此次申报的注射用布瑞哌唑微球，针对这一临床空缺而研发�！！�。其接纳每月一次的给药方式，能够大幅降低患者逐日服药肩负，有用阻止漏服、、、停药，为患者提供稳固长期的药物袒露，从而提升治疗依从性、、、镌汰复发，助力患者更好地回归正常生涯�！！�。
亚洲必赢医药：：：持续引领精神领域长效治疗刷新
精神疾病治疗是亚洲必赢医药恒久深耕的优势领域，公司已形成笼罩精神破碎症、、、抑郁症、、、双相情绪障碍、、、强迫症等多个顺应症的产品矩阵�！！�。
近年来，随着长效治疗成为精神疾病治理的主要趋势，亚洲必赢医药再次走在立异前沿，通过国家级微球平台的研发优势，结构了多条理、、、多手艺路径的长效产品线：：：