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社会招聘

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临床监查员(CRA)

岗位职责 1、、确保所有的临床操作切合方案、、SOP、、ICH-GCP/中国GCP和相关规则的要求,,,并凭证要求报告相关的背离; 2、、认真试验中心的选择,,,确保试验中心是具备临床试验资质的,,,并切合试验方案、、公司的要求; 3、、加入研究者会的准备事情; 4.、、认真伦理资料的递交事情,,,并实时获得伦理批件/回执,,,并包管伦理批件的内容切合相关规则; 5、、试验中心条约的谈判和签署试验条约,,,并凭证条约申请和支付相关试验经费,,,并实时取回试验发票; 6、、认真试验中心的启动监查、、通例监查、、关闭中心监查,,,并准时提交监查报告。。
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临床项目司理

岗位职责 1、、认真临床试验项目预算、、项目妄想的制订; 2、、认真临床试验本钱、、进度和质量治理; 3、、认真参研中心(分中心)的评估及遴选��; 4、、认真临床试验的相同治理(内部协调、、外部供应商治理); 5、、认真临床试验实验历程中的药物、、耗材、、装备、、系统、、文件的治理; 6、、认真临床试验相关资料的准备及审核; 7、、认真临床试验项目团队培训妄想的制度及日常培训; 8、、认真紧迫或突发事务处理; 9、、认真向导交办的其它事情。。
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